安徽CNAS咨詢大講堂3-新版ISO/IEC 17025標準中判定規則應對措施的探討
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- 發布時間:2021-04-06 09:39
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安徽CNAS咨詢大講堂3-新版ISO/IEC 17025標準中判定規則應對措施的探討
新版的ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中新增加了“判定規則”的概念。標準的3.7條款中對該術語的定義是“當聲明與規定要求的符合性時,描述如何考慮測量不確定度的規則。”在標準7.1.3條款中的規定:“當客戶要求針對檢測或校準做出與規范或標準符合性的聲明時(如通過/未通過,在允許限內/超出允許限),應明確規定判定規則。選擇的判定規則應與客戶溝通并得到同意,除非規范或標準本身已包含判定規則。”在標準7.8.6.1條款中的規定:“當做出與規范或標準符合性聲明時,實驗室應考慮與所用判定規則相關的風險水平(如錯誤接受、錯誤拒絕以及統計假設),將所使用的判定規則制定成文件,并應用判定規則。”
實驗室在接受ISO/IEC 17025新版標準培訓時,大多數培訓老師都會基于以上的標準內容要求,推導出這樣的結論:新版標準在測量不確定的要求上,對檢測實驗室提高到了和校準實驗室同等的高度。得出這個結論的推導邏輯是這樣的:首先,因為實驗室客戶大多數都會要求報告給出與規范或標準的符合性聲明,所以需要有判定規則;其次,因為判定規則是描述如何考慮測量不確定度的規則,所以實驗室要先有測量不確定度范圍;最后,因為要預先有測量不確定度范圍,所以實驗室需要對所有測量結果是數據的項目都預先完成測量不確定度的評定,而且所有測量不確定評定報告要定期進行復評。
然而,對于大多數檢測實驗室,開展某一項檢測服務涉及的數據類參數可能成千上萬,如果每個數據類參數都要事先進行不確定評定的話,花費的人力物力將讓檢測實驗室無法承受。
二、對要求的正確理解
有人可能會說,因為不能強迫客戶選擇第三種判定規則,而當客戶選擇前兩種時還是要給出測量不確定度范圍的。其實,在舊版標準中同樣有“當客戶提出要求時,檢測實驗室應給出結果的測量不確定范圍”的要求。大多數客戶沒有提這項要求,是因為這項要求的背后是檢測實驗室要付出數倍的工作量。當客戶了解到這些工作量需要體現在檢測費用中時,只要沒有必要,客戶是不會堅持選擇這項要求的。
三、應對措施建議
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